MDR

Mit Ein­füh­rung der Ver­ord­nung (EU) 2017/745 (auch als „Medi­cal Device Regu­la­ti­on – MDR“ bezeich­net und unter https://eur-lex.europa.eu zu fin­den) wur­de eine Ver­ord­nung auf euro­päi­scher Ebe­ne erlas­sen, die in allen Mit­glied­staa­ten der EU direkt gilt. Sie muss ab dem 26. Mai 2020 ange­wen­det wer­den. Es han­delt sich dabei um ein Gesetz, bei dem der Schutz des Ver­brau­chers bzw. des Pati­en­ten im Fokus steht, das euro­pa­weit alle Wirt­schafts­ak­teu­re und Gesund­heits­ein­rich­tun­gen mit ein­be­zieht und den gesam­ten Lebens­zy­klus eines Medi­zin­pro­dukts betrifft.

 

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